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伽馬免疫計數器屬于醫療器械管理范疇嗎?
2025-12-06

這是一個非常關鍵的問題。答案是:不一定,具體取決于其預期用途。伽馬免疫計數器的管理屬性(是否屬于醫療器械)主要取決于它的使用目的和場景,而不是設備本身的技術原理。簡單來說:·用于臨床診斷,直接出具患者檢測報告時→屬于醫療器械。·用于科學研究...

  • 2025-11-21

    放射性薄層掃描儀是一種結合核技術與色譜分離原理的高精度分析儀器,主要用于檢測和分析放射性物質在薄層材料(如濾紙、硅膠板、聚合物薄膜等)中的分布情況。其核心原理是利用放射性核素衰變時釋放的α、β、γ射線,通過探測器(如閃爍計數器、半導體探測器)將這些射線轉化為電信號,再經信號處理和圖像重建算法生成二維或三維放射性分布圖像。該設備能夠精確測定放射性藥物的放化純度,確保藥物中放射性成分與非放射性成分的有效分離,同時支持對反應混合物中目標產物的純度分析,如12?I、1??Lu等核素標...

  • 2025-11-19

    放射性薄層掃描儀是一種結合核技術與色譜分離原理的高精度分析儀器,主要用于檢測和分析放射性物質在薄層材料(如濾紙、硅膠板、聚合物薄膜等)中的分布情況。其核心原理是利用放射性核素衰變時釋放的α、β、γ射線,通過探測器(如閃爍計數器、半導體探測器)將這些射線轉化為電信號,再經信號處理和圖像重建算法生成二維或三維放射性分布圖像。該設備能夠精確測定放射性藥物的放化純度,確保藥物中放射性成分與非放射性成分的有效分離,同時支持對反應混合物中目標產物的純度分析,如12?I、1??Lu等核素標...

  • 2025-11-17

    輻射報警儀是一種用于實時監測環境中放射性射線強度并在超標時發出警報的便攜式或固定式設備,廣泛應用于核設施管理、醫療輻射防護、工業探傷、公共安全等領域,其核心功能是保障人員安全,避免輻射危害。通過探測器(如蓋革-彌勒計數管、鹵素淬滅GM探測器、半導體探測器或碘化鈉閃爍探測器)捕捉環境中的α、β、γ及X射線等輻射信號。當輻射粒子與探測器材料相互作用時,會產生電信號或光信號,儀器將這些信號轉換為輻射劑量率(如μSv/h)或累積劑量(如mSv),并在顯示屏上實時更新數據。若輻射強度超...

  • 2025-11-12

    個人劑量報警儀,又稱個人輻射報警儀,是一種基于單片機技術設計的智能型袖珍儀器,主要用于實時監測X射線、γ射線及硬β射線的輻射水平,保障職業人員在核工業、醫療放射、環保監測等領域的輻射安全。該儀器采用能量補償型GM計數管探測器,具備高靈敏度和寬測量范圍,劑量當量率測量范圍覆蓋0.01μSv/h至99.99mSv/h,能量響應范圍為48keV至3.0MeV,可準確捕捉微弱輻射信號。其核心功能包括實時劑量率與累積劑量監測、多級閾值報警(累積劑量、劑量率、阻塞、超時)、數據存儲及環境...

  • 2025-11-10

    擦拭測試計數器在核藥生產與核醫學中的重要性在放射性藥品生產與核醫學診療高度發展的今天,患者安全、醫護防護與法規合規被視為不可逾越的生命線。在這一精密鏈條中,擦拭測試計數器(或稱活度計數器)作為一種高靈敏度的監測設備,扮演著“環境安全哨兵”與“質量控制守門員”的雙重角色,其作用非常重要。一、在放射性藥品(核藥)生產領域:GMP合規與產品質量的核心保障放射性藥品的生產必須在嚴格的藥品生產質量管理規范下進行。擦拭測試計數器是實現這一目標的關鍵工具。1.確保產品“放化純度”的關鍵手段...

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