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伽馬免疫計數器屬于醫療器械管理范疇嗎?
2025-12-06

這是一個非常關鍵的問題。答案是:不一定,具體取決于其預期用途。伽馬免疫計數器的管理屬性(是否屬于醫療器械)主要取決于它的使用目的和場景,而不是設備本身的技術原理。簡單來說:·用于臨床診斷,直接出具患者檢測報告時→屬于醫療器械。·用于科學研究...

  • 2025-12-06

    一、放射免疫是什么意思?放射免疫是“放射性核素標記”與“免疫反應”兩項技術的結合。2免疫:指利用抗原和抗體之間高度特異性的結合反應。就像一把鑰匙只能開一把鎖,一種抗體通常只識別并結合一種特定的抗原(待測物)。2放射:指使用放射性同位素(如您提到的碘-125)作為“標記”或“標簽”,為免疫反應提供一個可被高靈敏度探測的信號。簡單來說,放射免疫分析就是用放射性物質當“發光記號筆”,來追蹤和測量免疫反應中極微量的目標物質。它的兩大主要分支是:1.放射免疫分析:標記的是抗原。2.免疫...

  • 2025-12-05

    表面污染檢測儀是一種用于快速、非破壞性地檢測物體表面是否存在放射性或化學污染物的專業儀器,廣泛應用于核工業、醫療衛生、制藥、食品加工、半導體制造、環境監測及實驗室潔凈控制等領域。其主要功能是對設備、地面、工作臺、防護服、皮膚或其他材料表面的污染程度進行實時監測與定量評估,從而保障人員安全、產品質量和環境合規。在放射性污染檢測方面,該儀器通常配備高靈敏度探測器,如氣體正比計數器、ZnS(Ag)閃爍體(用于α粒子)或塑料閃爍體(用于β/γ射線),能夠有效識別并測量表面放射性活度,...

  • 2025-12-04

    一級核醫學工作場所防護設備(通常指開展SPECT顯像、部分骨轉移瘤治療等,不開展大規模碘-131甲癌治療的科室)的防護設備配置,核心原則是“滿足診斷和基本治療需求,實現分區管理,確保工作人員、患者和公眾安全”。根據中國標準要求,以下是一級核醫學建設所需的關鍵防護設備清單,按功能區域和流程分類,一、放射性藥物操作與分裝區(高活室/分裝室)這是防護的核心區域,所有開放源操作在此進行。1.通風櫥(通風柜):核心設備。2要求:用于所有放射性藥物的分裝、稀釋。必須有足夠的通風速度(面風...

  • 2025-12-04

    PETUnitDoseCabinet(PET單位劑量柜)是核醫學科中用于PET放射性藥物注射前暫存與管理的關鍵設備。PETUnitDoseCabinet(PET單位劑量柜)在核醫學中的具體用途與工作流程如下:一、核心用途在PET藥物(如氟代脫氧葡萄糖F-18FDG)完成分裝后、患者注射前,該設備用于安全、有序地臨時存放已分裝好的單位劑量注射器,并提供輻射屏蔽與流程管理功能。二、工作流程中的定位1.分裝完成后:藥劑師在PET分裝熱室中將高活度藥物分裝至多個注射器,并套上鉛防護套...

  • 2025-12-02

    全自動核素分裝儀是一種專用于放射性藥物(如???Tc、1?F、131I等)精確分裝的高安全性、智能化醫療設備,廣泛應用于核醫學科、放射性藥房及正電子發射斷層掃描(PET)中心。其核心功能是在完q屏蔽輻射的環境下,自動完成從母液抽取、劑量計算、精準分裝到成品封裝的全過程,最大限度減少操作人員受照劑量,確保分裝精度與生物安全。該設備通常由鉛或鎢合金屏蔽艙體、高精度注射泵或蠕動泵系統、多通道液體處理模塊、放射性活度測量探頭、條碼識別系統、負壓通風與高效過濾裝置(HEPA/活性炭)以...

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